根据国家卫生健康委员会、国家食品药品监督管理总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》的规定，及干细胞临床研究机构内审计划，为规范干细胞临床研究行为，保障受试者权益，促进干细胞研究健康发展，伦理委员会于8月11日上午对干细胞临床研究项目《应用人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面的有效性与安全性的随机、开放、平行对照临床研究》开展 2025 年度联合内审及实地访查工作。
通过对以下访查材料《本中心受试者基本情况表》 、知情同意书、相应病程记录、筛选过程、违背方案培训记录、严重不良事件报告、项目进展情况等进行的随机抽查，总结问题及提出整改建议。
伦理委员会实地访查主要从保护受试者角度检查研究的实施情况，以及对GCP、研究方案、以及本伦理委员会要求的遵从性等角度，通过实地访查发现的问题指导临床研究者规范的遵从临床科研设计来开展临床研究，有助于保证我院干细胞临床研究的工作质量，真正做到对社会、对受试者的高度负责。
