据国家卫生健康委员会、国家食品药品监督管理总局的规定，为加强药物临床试验监管，推动我院药物/器械临床试验规范开展，进一步保护我院受试者的健康及权益，伦理委员会随机抽取5个开展科室，8个注册类药物临床试验项目，于2025年9月10日至16日开展了为期七日的实地访查工作。
通过对以下访查材料《本中心受试者基本情况表》 、知情同意书、相应病程记录、筛选过程、违背方案培训记录、严重不良事件报告、项目进展情况等进行的随机抽查，总结问题及提出整改建议。
伦理委员会实地访查主要从保护受试者角度检查研究的实施情况，以及对GCP、研究方案、以及本伦理委员会要求的遵从性等角度，通过实地访查发现的问题指导临床研究者规范的遵从临床科研设计来开展临床研究，有助于保障受试者的健康及权益，真正做到对社会、对受试者的高度负责。
