为完善研究者发起的临床研究（IIT）项目伦理质控工作，根据项目进展情况汇总统计，抽取9项在研研究者发起的临床研究（IIT）项目进行实地访查。其中肺部肿瘤中心1项，血管甲状腺乳腺外科1项，消化内科1项，创伤骨科1项，泌尿外科1项，血液内科4项。
访查时间为2025年5月13日至19日，具体按《2025年5月IIT项目临床试验服务中心质控、伦理实地访查工作计划》计划执行，通过对以下访查材料《本中心受试者基本情况表》 、知情同意书（2份）、相应病程记录、病例报告表、违背方案记录、严重不良事件记录表、药品包装及标签等进行的随机抽查，总结问题及提出整改建议。
基于有限的检查时间和抽查方式，被检查项目组存在的问题可能不限于已发现的问题，希望被检查项目组要加强全员临床研究法律法规的学习理解和知识更新，针对检查中发现的问题进行全面自查并落实整改，切实加强临床研究质量管理体系建设，完善管理制度文件，在后续开展临床研究的过程中持续改进，确保过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。
