为提高研究者发起的临床研究规范性和安全性,保障研究对象权益,依据《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》 、 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》 、《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规及部门规章,医学伦理办公室于2025年04月10日面向全院临床医技科室开展研究者发起的临床研究(IIT)项目申报技术、实施及规范化培训的学习教育。

会上,伦理办主任梁政分别从“研究者发起的临床研究风险分级指引”“临床研究伦理审查申请/报告指南”“研究者发起的临床研究(IIT)项目本院递交流程”“首次伦理审查(初始审查)的主要内容”“持续跟踪伦理审查的主要内容”五个方面详细的介绍了由研究者发起的临床研究(IIT)项目在申报和实施中需要特别关注的要点问题及规范化问题,并在培训后设置了互动答疑环节及考核的环节,要求需要开展临床研究项目的科室及专业负责人以高度重视的态度,传达本次学习内容,以提高院内临床研究伦理申报的效率。

此次学习进一步强化了研究者对院内发起的临床研究规范性和安全性的必要意识,并通过答疑互动和培训考核相结合的学习模式达到学劳巩固的效果。大家纷纷表示,将以本次申报技术、实施及规范化培训为起点,通过继续反复学习和开展科室内传达学习,以达到本次培训内容在院内普及的学习成效,为开展院内高质量临研项目和为临研能力建设贡献力量。